Betway必威金属关于医疗器械植入用TC4钛棒（TC4 ELI）的具体介绍
，涵盖医用级材质尺度、机能特点、化学成分、力学机能及合用领域：

一、TC4 ELI 医用植入级钛合金个性

用于医疗器械植入的 TC4 钛棒
，并非通常工业级 TC4
，而是必须满足 ELI（Extra Low Interstitial
，超低间隙） 级此外特殊资料。我司提供的医用 TC4 ELI 钛棒
，通过严格限度氧（O）、铁（Fe）等间隙元素
，显著提升了资料的断裂韧性、低温塑性和生物相容性。主题特点如下：

1、卓越的生物相容性：无细胞毒性、无致敏反映
，表表能形成致密的 TiO? 钝化膜
，与人体骨骼和软组织拥有优良的亲和性。

2、优异的综合力学机能：在维持高强度的同时
，ELI 级别具备比通常 TC4 更高的断裂韧性和抗委顿机能
，满足骨科植入物持久承沉的需要。

3、低弹性模量：弹性模量约为 110 GPa
，更靠近人骨
，有助于减轻“应力遮挡”效应
，推进骨愈合。

4、无磁性：齐全无磁性
，植入后不影响患者进行核磁共振（MRI）等医学影像学查抄。

二、化学成分表（医用 ELI 级严格限度）

注：氧和铁的含量节造是分辨通常 TC4 与医用 TC4 ELI 的主题指标。以上成分凭据 ASTM F136 及 GB/T 13810 尺度。

三、力学机能表（退火态
，室温）

四、规格领域与交货状态

1、通例规格：直径 φ1.0mm – φ100mm（常备医用精车/磨光棒规格：φ1.5, φ2.0, φ3.0, φ5.0, φ8.0, φ10, φ12, φ15, φ20 等
，支持按图定造）。

2、表表状态：冷拉磨光棒（Ra≤0.4μm）、精车棒
，表表无划伤、无氧化皮。

3、交货状态：退火态（M）？善揪菘突б蠼 100% 超声波探伤。

五、利用领域

1、骨科植入物：人为髋关节柄、人为膝关节部件、脊柱内固定系统（椎弓根螺钉）、手脚接骨板及骨钉。

2、齿科与颌面表科：齿科种植体、种植基台、颌面建复钛板。

3、医疗器械加工：各类精密手术器械、内窥镜部件原资料。

六、检测与质保（医疗器械合规）

化学成分选取光谱分析及惰气熔融法检测；力学机能按 ASTM E8 测试；微观组织（晶粒度）按 ASTM E112 检验？商峁┣泻 ASTM F136 / GB/T 13810 尺度的全套材质证明书、第三方检测汇报（如 SGS/BV）及批次追忆文件
，确保满足医疗器械注册要求。

七、常见问题（FAQ）

Q1：医疗器械植入
，为什么必须选 TC4 ELI 而不是通常 TC4？

A：植入人体后必要极低的毒性风险和极高的靠得住性。TC4 ELI 对氧、铁杂质节造更严
，断裂韧性和抗委顿性更好；通常 TC4 存在较高的杂质不确定性
，不能直接用于植入物造作。

Q2：你们提供材质单能用于医疗器械注册吗？

A：能够。我们随货提供切合 ASTM F136 或 GB/T 13810 的材质证明书（含化学成分、力学机能及金相组织）
，并支持客户指定的第三方复验。这些文件是医疗器械注册（如 NMPA/FDA）的沉要原资料溯源证明。

Q3：医用级钛棒的表表处置有什么特殊要求？

A：医用级钛棒通常要求无氧化层、无传染。我们选取无芯磨床进行磨光处置
，粗糙度可节造在 Ra≤0.4μm 以内
，便于后续的医疗精密机加工及电解抛光。

Q4：起订量和交期若何？

A：通例规格有现货
，特殊幼直径或大规格定造起订量通常为 10-50kg。具体交期请致电 0917-3388692 确认。

有关产品推荐：医用钛合金棒（TC20/TC26） / 医用TC4 ELI钛板 / 医疗器械用钛专栏